代孕专题

成长盖二维钙赖氨酸片

 

  通用名称

  二维钙赖氨酸片

  商品名

  成长盖

  英文名称

  Diavitamin,Calcium Hydrogen Phosphate and Lysine Tablets

  汉语拼音

  Erweigai Lai' ansuan Pian

  生产厂家

  茂祥集团吉林制药有限公司

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  【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第五册,WS-10001-(HD-0396)-2002。

  【性状】本品为白色片。

  【药理毒理】盐酸赖氨酸是维持肌体氮平衡的8种必需氨基酸之一,能促进蛋白质的合成和代谢,有促进人体生长发育及智力发育的作用。钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的 取和结合、维生素B12 的吸收等。维生素B族药物作为辅酶的重要组成部分,参与组织呼吸以及蛋白质、碳水化合物和脂类的代谢过程。可维持心脏、神经及消化系统的正常功能,维持红细胞的完整性。维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D 入后,在肝细胞微粒体中受25-轻化酶 系统催化生成骨化二醇(25-0HD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25- (0H) 2D3]。

  【药代动力学】正常时口服钙剂1/5~1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约45%。口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素B族药物由胃肠道吸收,主要在十二指肠,饮酒过多能阻止其吸收,吸收后分布到各种组织。肝内代谢,经肾排泄。维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏, 其次为肾脏。t1/2为19~48小时,作用开始时间12~24小时,治疗效应需10~14天,作用持续时间,最长6个月,重复剂量有累积作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。

  【适应症】用于促进幼儿、儿童正常生长发育,儿童、孕妇补充钙质。

  【用法用量】口服。一次2~4片,一日3~4次。嚼服或研碎后加入牛奶中服用更佳。钙剂每日需要量初生~3岁400~800mg, 4~6岁800mg,7~10岁800mg,成人800~1200mg,孕妇 1200mg。乳母 1200mg(以上均指元素钙)。

  【不良反应】1、钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。2、少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶成长盖二维钙赖氨酸片心、呕吐,便秘,腹痛,肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。3、维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内 入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应。 (如成人 入维生素D每日20万~60万单位,小儿每日20万~40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。4、发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:① 便秘、腹泻、烦躁、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。② 骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、 眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

  【禁忌症】1、高钙血症患者禁用。2、高钙尿症患者禁用。3、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。4、类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。5、维生素D增多症患者禁用。6、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

  【注意事项】1、对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。2、慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。3、慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。4、心室颤动者慎用。5、长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。6、服用洋地黄类药物期间慎用。7、治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。8、由于个体差异,维生素D用量应依据临床反应调整。9、维生素D对诊断的干扰:维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸 盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。10、下列情况应慎用维生素D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能成长盖二维钙赖氨酸片不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时,如患者对维生索D异常敏感,也可产生肾脏毒性。11、服用含维生素D制剂疗程中应注意检丧:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比 值、血钙(用治疗量维生D时应定期作监测,维持血钙浓度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性动脉弓缩窄。

  【儿童用药】全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异人,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca] x [P] (mg/dl) 不得大于58。儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。

  【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【药物相互作用】1、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服钙剂的吸收。2、大量进食含纤维素的食物,能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。3、本品与苯妥英或氟化物同用,二者吸收均减低。4、与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用,可降低它们的吸收或疗效。5、维生索D、避孕药、雌激索能增加钙的吸收。6、含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。7、本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症,(因增加肾小管对钙的重吸收)。8、本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。9、与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用,血钙可明显升高至正常以上,但盐酸维拉帕米等的作用则降低。10、与其他含钙或含镁的药物合用,易发生高钙血症或高镁血症,尤典是肾功能不全时。11、制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。12、巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。13、降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。14、大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。15、考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。16、洋地黄类与维生素D同用时应谨慎,因维生素D引起高钙血症,容易诱发心律失常。17、大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。

  【药物过量】大剂量或长期服用钙剂每日超过2000~2500mg或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、 烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mmol/L (I20mg/L)时, 需立即采取下列措施:1、输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;2、测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;3、监测心电图,并可应用受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;4、必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;5、密切随访血钙浓度。短期内 入大剂量或长期服用 超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素込每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后, 对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激索或降钙索,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

  【贮藏】密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

  说明书图解

  
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